本文系深潜atom第篇原创作品
有这么一家基因治疗公司,在面临资金压力之时,习惯售卖自己的研发成果。在销售上严重依靠一家大客户,近三年第一大客户贡献收入占比均超过50%。在基因治疗的风口下,早年11月15日登陆北交所后更直接起飞,12月14日股价一度高达30元/股。
最近两天,这家公司的股票却持续走低,截至发稿日已经跌至23.81元/股,这家公司就是诺思兰德。
在累计投入超过万的核心产品重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL)推向市场前的关键时刻,诺思兰德为何不香了?
△思兰德股票
01
股价回落,
专业机构的推荐不香了?
在科幻小说中,经常出现修改人类DNA,从而治疗疾病的描述。现实中,这也是科学界一直在努力的方向。在年,美国分子生物学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者JoshuaLederberg通过基因交换和基因优化的理念,奠定基因治疗的基础后,基因治理就走进了主流医学圈。
在过去50年,众多学者都在探索通过基因科技改善人体健康,从而获得治愈癌症、罕见遗传病等疾病的可能。在之后的几十年,基因治理一直经历着希望和绝望的螺旋式发展,如今,世界医学主流市场已经批准了一部分基因疗法,目前已经有超过20款基因治疗药物上市。
回到年,深圳市赛百诺研发的“重组人p53腺病毒注射液”成为全球首个获批生产上市的基因治疗癌症基因药,在全世界范围内引起震动。同年,许松山联合了5位志同道合的同伴建立了诺思兰德,走进了这一未来医疗赛道,成为了最早的一批基因治疗企业。基因治疗行业虽然在稳步的发展,但依然需要时间沉淀,回到今天,基因编辑、基因治疗依然被认为是新风向。
诺思兰德虽然脚踩风口,在行业初期商业环境并不能支持其正常运转。彼时,大环境并不看好,诺思兰德一直未能得到融资。在初始资金消耗完后,不得不通过技术成果转让的方式创收。直到年诺思兰德登陆科创板,才受到资本市场的认可,完成了超过10轮融资。
△诺思兰德融资史
伴随着投入的持续增加,诺思兰德的资金一直比较紧张。年末,公司账上仅剩万元,资金链问题随时有断裂的风险。年,诺思兰德以市值不低于15亿元,最近两年研发投入合计不低于万元的第(四)项标准成功入选科创板精选层,这也让其获得了超过2亿元的融资,缓解了燃眉之急。
目前,诺思兰德已经有多款滴眼液上市,是其主要营收产品。让诺思兰德被认可的是在研产品,基因治疗及重组蛋白两项研发管线,涉及7基因治疗药物以及6重组蛋白质类药物。
面对创新药,国内外投资者的态度并不一样,在国外相对谨慎,只要研发没能成功,就意味着有失败的可能;在国内则是相反,只要没有失败,就有成功的可能性。这也让众多投资机构看好诺思兰德,比如民生证券在12月21日的研究报告,综合考虑了市场需求、企业研发能力、临床进展等综合因素,给予了“推荐”评级,并认为合理市值.73亿元。
国内似乎更看好企业想象力,比如此前徐小平对格灵深瞳给出了亿美元的预测,然而现实中往往会出现不确定因素,企业也很难向着预测中发展。在民生证券给出了购买评级的同时,诺思兰德的股票却连续两天下滑。
02
为短期利益,
失去销售主导权
作为一家上市的商业公司,自我造血能力极其重要,然而诺思兰德的大部分产品依然处于研发期,纵使未来千亿、万亿,但目前依然是一个个吞金兽。因此,诺思兰德不得不依赖,滴眼液产品的销售收入、技术转让服务收入、委托加工服务收入和政府的补助,这也导致其营收数据极不稳定。
△各项收入占比
上文我们提到年诺思兰德资金流陷入了困境,或许正是如此,年上半年,诺思兰德不得不再次进行技术成果转让,将玻璃酸钠滴眼液的产品技术以万元的价格转让给专门从事眼科药品销售欧维康视,占总营收的65%。
技术成果的转让,缓解了诺思兰德的短期资金压力,并且带来了营业收入。欧维康视成为了酒石酸溴莫尼定滴眼液和玻璃酸钠滴眼液的全国独家代理商,在欧维康视的帮助下,诺思兰德滴眼液业绩大涨。年该业务刚刚迈入30万收入门槛,年中报销售收入就已达到约万元。
玻璃酸钠滴眼液主要用于治疗干眼症,根据国外咨询机构GlobalData数据统计显示,目前国内约有2亿人患干眼病。目前该领域代表是艾尔建环孢素A眼用乳剂Restasis与诺华Lifitegrast滴眼液Xiidra,在年分别取得7.87亿美元和3.76亿美元;酒石酸溴莫尼定滴眼液主要用于青光眼和高眼压患者的治疗,德国的URSAPHARM和日本的参天制药是该领域的两大寡头,市占率高达84.09%。
一般新药上市需要三个阶段,萌芽期:尚未有产品实现上市销售,或首个产品处于商业化初期;加速期:产品上市后开始运作、初具规模;成熟期:具有多个已建立影响力的单品,在售品种已形成产品矩阵。
在接下来几年,干眼药品年均复合增长率约为10.03%,青光眼药品市场年均复合增长率约为5.91%。毫无疑问,目前诺思兰德依然处于加速期,但与欧维康视深度绑定,让其失去了市场主动权,未来产品矩阵影响力很难建立。不去讨论这次转让是否合理,欧维康视能否竞争得过这些国际巨头,将会决定了接下来几年诺思兰德的发展情况。
03
基因治疗创新药的窘境,
不确定的未来
在研发及产品方面,诺思兰德的13款新药涉及下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、化疗导致血小板减少症、甲型血友病、干眼症等多个治疗领域。且已经有多款产品进展处于行业前列,比如基因治疗药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL)已经处于临床III期,预计年提交NDA。
△公司主要产品及进展
不可否认的是,诺思兰德目前仅有少量产品面市,依然产品处于研发投入期,不得不持续在研发上投入,年前三季度研发投入占到了营业收入的84.41%。那么诺思兰德何时才能扭亏为盈呢?
此前诺思兰德公开发行说明书表示,公司公司有意将NL项目打造成核心产品。并且预计最早年,NL产品全年销售超过2.5亿元,公司可实现盈亏平衡。年累计销售收入超过20亿,可弥补前期累计亏损。
梦想总是好的,那么现实中真的可以实现吗?在深潜atom看来,在诺思兰德实现扭亏为盈的过程中,依然有两大挑战:其一,跳过基因治疗的问题和挑战;其二,克服创新药市场的黯淡。在这个过程中,依然有巨大的不确定性。
基因治疗时代已经来临,并且已经开始帮助很多患者战胜了疾病,但在基因治疗的普及依然需要时间。已经处于临床三期的NL,或许马上就要合规入市,如何将这种基于DNA的治疗可靠地实现规模化生产也会是一个比较麻烦的事情。
又比如价格问题,原创药的投入巨大,在回本之前,必然会有一个很高的定价,比如此前诺华曾经将Zolgensma定价万美元,成为史上最昂贵的药品。高昂的价格患者很难支付的起,年12月3日,国家医保局公布年国家医保药品目录调整结果,7个直接新增药品,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%,“70万一针”的天价药诺西那生纳入医保后的价格就仅需3.3万元。在诺思兰德NL通过审批后,还要进入社保才能有机会被大范围使用,这样也意味着需要更多的销售量才能到达目标销售额。
数据显示,在年上半年,我国就批准了21个创新药,超过了年全国审评通过的创新药数量。在我国创新药能力不强、资源有限的情况下,却也有“扎堆”创新的问题。NL尽管是创新药,但是也存在多个竞争对手,比如日本公司Anges研发并已上市的产品Collategene、国内公司人福医药和中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所研发的PUDK-HGF。眼科药品的成功,并未让诺思兰德积累销售经验,在NL上市后,能否如预期一样取得销售业绩,同样需要观察。
若斯特沙利文预测,年全球基因治疗市场规模将突破亿美元,-年CAGR达68.63%;中国基因治疗市场规模扩容迅速,年将达.9亿元,-年CAGR为.37%。面对快速增长的市场,“偏科生”诺思兰德能否抓住机遇,成就百亿甚至千亿市值呢?