一片0.02克的人工晶体、一年卖出30万片、年前九个月营收破亿，爱博诺德的成功与他们攻克高分子医用材料密不可分，今天我们来了解医械人工晶体材料的发展过程。
壹
拟科创板IPO的爱博诺德实现人工晶体国产替代
近日，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司申请上科创板获受理。据招股书，公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内产销量最大的可折叠人工晶状体制造商之一，已上市多个系列眼科高端医疗器械，涵盖白内障、青光眼和眼视光等领域。从具体业务来看，人工晶状体和角膜塑形镜是公司主要产品，人工晶状体为公司贡献了90%以上的收入。
在中国，白内障所需的可折叠人工晶体80%以上的市场为国外品牌产品垄断，年，爱博诺德自主研发生产的国内首款拥有自主知识产权、有高端屈光功能的可折叠人工晶状体面世，一举打破跨国企业对人工晶状体技术和市场的垄断，使中国白内障患者用上了国产高品质可折叠人工晶体。
人工晶体是人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的最重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。
图片来源：爱博诺德招股书
人工晶体大致可分为硬式和软式两种。硬式人工晶体需要在眼部切开6毫米以上切口植入，手术时间长、视力恢复慢、并发症多，给患者带来痛苦大，而软式人工晶体只需2毫米的手术切口植入，整个手术过程5至10分钟，术后几小时即可恢复正常视力，无需麻醉和缝合。硬式晶体在一些发达国家早已被淘汰，而在国内，还有一部分患者正在使用，软式晶体则几乎完全依赖进口。
贰
人工晶体材料不断迭代
1、PMMA（有机玻璃）
人工晶状体最早使用的材料是PMMA，叫聚甲基丙烯酸甲酯，俗称有机玻璃。它是最经典的人工晶体材料，这个材料质轻容易碎，它的屈光指数是1.至1.。葡萄膜生物相容性比硅凝胶和水凝胶的都要差，但是它吸收紫外线的功能是最好的。它的缺点是硬度高，不耐热，容易被YAG激光损伤，损伤以后人工晶体表面可以出现小点。用它制造出来的是不能折叠的硬式晶状体。
2、硅凝胶人工晶体
硅凝胶人工晶体是70年代中期研发出来的软性人工晶体，它的屈光指数比PMMA要低，因此同等屈光度数的人工晶体，硅凝胶的要比PMMA的要重。其次，硅凝胶材质的人工晶体弹性是最大的，展开的特别的快，容易损伤囊袋。其次，YAG激光最容易损伤人工晶体，另外，它的硅油的亲和力很高。
3、水凝胶人工晶体
水凝胶人工晶体，它的最大的特点是细菌的粘附力是最小的，小于PMMA的20倍。对YAG激光损伤有很强的抵抗力，也就是说水凝胶人工晶体在打激光的时候不容易受到损伤。但已有临床报告称水凝胶人工晶体术后可发生浑浊，临床应用逐渐减少。
4、折叠式人工晶状体
折叠式人工晶状体原材料主要为丙烯酸酯，是种高分子材料，以前这种材料国内不能制造，且加工晶状体的设备也全部是进口的。年，爱博诺德自主研发生产，使中国白内障患者用上了国产高品质可折叠人工晶体。
5、疏水性丙烯酸酯人工晶体
疏水性丙烯酸酯人工晶体是苯乙基丙烯酸酯和苯乙基苯烯酸甲酯的聚合物，属于PMMA系列，是一款比较软的晶体，它的屈光指数很高，1.44到1.55，是最薄的。囊膜的相容性是最好的，后发障发生的几率比较小。在眼内弹开是比较慢的，因此在植入的过程当中容易受到损伤。但其生物相容性好，置入葡萄膜炎、青光眼、糖尿病病人眼里更安全。
6、亲水性丙烯酸晶体
亲水性丙烯酸晶体是将甲基丙烯酸酯（HEMA）和甲基丙烯酸甲酯（MMA）通过化学交联共聚结合而成的大分子有机化合物，它的含水量是18%到38%。由于它是亲水，所以炎性细胞不容易粘附，葡萄膜生物相容性好，角膜内皮损伤也小。由于它柔软富有弹性，因此在植入的过程当中不容易受到损伤，多家公司使用此材料生产折叠式人工晶体并在临床上普遍使用。
叁
人工晶体市场潜力巨大
国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划（-年）》显示，到年，中国的年白内障手术量将达到万台。按照元一片人工晶体计算，市场规模超过百亿。就目前人工晶体市场来看，美国爱尔康（诺华旗下）、眼力健（雅培旗下）和博士伦三家公司就垄断全球人工晶体八成以上市场份额。我国需要更多像爱博诺德一样的公司，彻底打破人工晶体长期依赖进口的局面。不过这是一项系统性的工程，需要国家在晶体研发方面加大投入。研发企业也应加强与医生沟通，多了解临床需求，进一步优化产品。
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来源：众成医械研究院