闭角型青光眼

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TUhjnbcbe - 2023/1/28 18:30:00

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近日,器械之家获悉,眼部护理全球老大爱尔康公司宣布收购Ivantis公司,此次收购肯定了爱尔康对外科青光眼领域的承诺,进一步加强了其在白内障、屈光、视网膜和青光眼领域的行业领先产品组合。爱尔康将为这家总部位于加利福尼亚的公司预付4.75亿美元(折合人民币约30亿元),并有可能在达到预定的监管和商业里程碑时额外付款。

爱尔康作为眼科的全球老大,此前很长一段时间是诺华的第二大业务板块,在合并后由于并未给诺华带来预期的收益,于年正式分拆运营。

Ivantis是HydrusMicrostent的制造商,HydrusMicrostent是一种睫毛大小的装置,于年获得FDA批准,用于在微创白内障手术中治疗青光眼。

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收购意在代替自身产品

年,在美国食品和药物管理局批准Hydrus设备的同一个月,爱尔康开始自愿召回其自己的CyPass微型支架的所有版本。

尽管爱尔康的青光眼治疗支架已于年获得FDA的批准,但在一项为期五年的安全性研究中收集的术后数据表明,随着时间的推移,植入CyPass的患者与仅接受标准白内障手术的患者相比,该装置经历了更多的内皮细胞损失。

根据长期安全研究的新数据,年爱尔康已从全球市场撤回其所有版本的CyPass微型支架。该公司用于缓解青光眼患者白内障手术后的眼压,建议外科医生停止植入并退回任何未使用的设备。

时隔三年后,这家从诺华分拆的公司找到了能替代CyPass微型支架产品。通过收购支架开发商和制造商Ivantis,HydrusMicrostent将加入眼科设备产品组合。在收购完成后将进一步加强爱尔康在白内障、屈光、视网膜和青光眼领域的行业领先产品组合。

HydrusMicrostent大约相当于睫毛的大小,是下一代MIGS设备,旨在通过重新建立流经Schlemm管(眼睛的自然流出通道)的流量来降低眼压。当在微创显微手术期间放置在眼管中时,该设备使用Tri-Modal恢复眼内液体的流动作用机制:HydrusMicrostent扩张和支架施累姆氏管以增加房水从前房的流出。它通过小梁网保持从前房到施累姆氏管的开口。它的长度跨越大约90度的运河,以提供对眼睛中多个流体收集器通道的一致访问。

Ivantis的微型支架于年8月获得FDA批准。它在美国适用于轻度至中度原发性开角型青光眼患者在白内障手术期间放置。该设备也已在英国、加拿大、澳大利亚、新加坡和德国获得批准,可以与白内障手术或独立手术一起植入。

Ivantis总裁兼首席执行官DaveVanMeter在一份声明中表示,自那时以来,已有超过85,名青光眼患者植入了Hydrus设备。在一项为期五年的HydrusMicrostent研究中,接受该装置的患者进行二次侵入性青光眼手术的需求减少了60%。此外,近三分之二的患者在植入手术后的五年内仍然没有用药。

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曾遭嫌弃的眼科老大

爱尔康成立于年,起初为一家小型的眼科药房,后逐步发展成为全球眼科医疗保健器械的大型企业之一,拥有手术产品和视力保健等业务。公司在全世界74个国家和地区设有机构,服务的患者遍布多个国家和地区。同时其在新兴市场的业务一直保持快速增长;拥有丰富的眼科保健产品组合,治疗范围覆盖各年龄阶段的多种眼部疾病。

在过去的很长一段时间里,爱尔康曾是诺华手里的香饽饽。在年到年期间诺华买断了爱尔康的所有股份,完成了对爱尔康的全资收购,为此大约花费了亿美元。在收购爱尔康之前诺华由于在药品业务上面临较大的困难,随后将其视野转向了其他领域,在当时诺华隐形眼镜部分效益不太好的时候,考虑到爱尔康在眼科医疗保健的地位及优秀业绩,随后选择斥巨资收购爱尔康。

收购完成后,爱尔康成为诺华旗下的第二大业务,但爱尔康并未像预期的那样带来更高速的增长,其在年未被完全收购前增幅约为10%,但在年被完全收购后,连续3年增速仅为3%,年的销售额更是下降了9%,净销售额98亿美元。

在综合考虑后年4月爱尔康宣布完成与诺华的分拆并作为一家独立上市公司正式亮相,分拆后爱尔康将作为一家全新的眼科医疗器械公司独立运营。

此次收购Ivantis是爱尔康继年以2.85亿美元收购流体镜片制造商PowerVision后的再一次布局,分拆后的爱尔康,成为一家纯粹的眼科医疗器械公司,在研发以及产品线上不断加码,逐步巩固其在眼科领域的头部地位。

据了解爱尔康年第三季度,全球销售额21亿美元,与上年同期相比,报告基础上增长15%。年第三季度每股摊薄收益为0.00美元,核心摊薄每股收益为0.54美元。在创新、商业执行和市场复苏的推动下,所有外科和视力保健类别与年相比持续增长。宣布收购Ivantis使其扩大青光眼的产品线,或将产生新的业务增长点。

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深耕百亿市场

据世界卫生组织统计,目前全球至少有22亿盲症和视觉障碍患者,其中至少10亿人是由于未及时治疗所致,可见尽早发现并治疗对眼病患者来说至关重要。据了解目前全球眼科市场规模超亿美元,未来仍将持续增长。作为爱尔康重要市场的我国,是全球眼病患者最多的国家,仅近视(约7亿),干眼症(约3亿),白内障(1.6亿)三大眼病患者人数就超过10亿。

年全球眼科医疗器械及视力保健产品市场规模达亿美元,预计年至年复合增长率为4%,其中年眼外科市场规模约90亿美元,年视力保健市场规模约亿美元,预计年至年复合增长率为4%。

青光眼是仅次于白内障的第二大失明原因,影响全球超过7万人,患者的需求未得到满足。此次爱尔康收购Ivantis将使其在全球范围内的青光眼产品组合中添加一种独特有效的产品。其在眼科领域的商业能力及研发实力将会在Ivantis的成功基础上进一步发展,加快HydrusMicrostent在全球范围的使用。

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随着人口老龄化的加剧以及电子屏幕、移动设备使用时间的增加,眼科保健需求正呈现显著增长的态势。在眼表疾病产品和白内障人工晶体逐渐内卷的今天,国内的眼科耗材厂商向青光眼扩张是必然的,青光眼耗材的license-in将是一波新的风潮。

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